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Acceso Abierto

Mercado de Medicamentos, Regulación y Políticas Públicas

Título de la revista
Autores
Jaramillo-Salazar, Hernán
Restrepo-Abondano, Jose-Manuel
Latorre Santos, Catalina

Fecha
2003-09

Directores

ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Editorial Universidad del Rosario

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Resumen
Este documento tiene el propósito de analizar el documento de Fedesarrollo: "efectos económicos y sociales de la regulación sobre la industria farmacéutica colombiana: el caso de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad de los secretos empresariales y las buenas prácticas de manufactura" Zuleta and Junca (2001), tanto en sus aspectos conceptuales y metodológicos, como de resultados. El estudio se centra en tres aspectos esenciales: la exigencia de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia (ByB) relacionados con la obtención-renovación de los registros sanitarios por parte de la industria farmacéutica; el secreto empresarial relacionado con la calificación de la información que sustenta los registros, y la aplicación de las medidas relacionadas con con las buenas prácticas de manufactura (BPM)
Abstract
Palabras clave
Keywords
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