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Revisión del uso de los medicamentos biosimilares vs. biológicos: implicaciones para la salud en Colombia.

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dc.contributor.advisorGonzález Rodríguez, Javier Leonardo
dc.creatorGuzmán Ramírez, Gina Melissa
dc.creatorRamírez Campos, Martin
dc.creatorDelgado Montero, Camila Andrea
dc.creator.degreeMagíster en Administración en Salud
dc.date.accessioned2016-07-05T19:46:50Z
dc.date.available2016-07-05T19:46:50Z
dc.date.created2016-04-20
dc.date.issued2016
dc.descriptionEste documento tiene como objetivo describir las implicaciones para la salud con el uso de medicamentos biosimilares en comparación con los medicamentos biológicos en Colombia. Así mismo, describir el contexto normativo acerca del uso de medicamentos biosimilares, las recomendaciones y lineamientos sobre seguridad y efectividad del uso de medicamentos Biosimilares y Biológicos, partiendo de sus diferencias biomoleculares. Para esto, se desarrolló una revisión documental electrónica y manual de la literatura en bases de datos, revistas y libros limitada a términos MeSH. La selección de los artículos incluyo documentos completos publicados en revistas indexadas de los últimos 10 años, en español e inglés; la información recolectada se organizó para la construcción del presente documento. Concluyendo, se encontró que las patentes de muchos medicamentos biológicos han vencido o están próximas a caducar y varios biosimilares están desarrollándose y comercializándose incluso en países sin regulaciones estrictas. Los biosimilares nunca podrán ser iguales al original por su complejidad molecular, por ello debemos integrarlos a los sistemas de farmacovigilancia mejorando trazabilidad e identificando su origen mientras se establecen denominaciones comunes distinguibles. La evidencia actual sugiere que la regulación de medicamentos biosimilares debe ser evaluada y armonizada en todo el mundo.spa
dc.description.abstractThis paper aims to describe the health implications with the use of biosimilars compared with biological drugs in Colombia. Also, described the regulatory context about the use of biosimilars, recommendations and guidelines on safety and effectiveness of using biosimilar and biological medicines, based on their biomolecular differences. For this, an electronic document review and manual literature databases, magazines and books limited MeSH terms was developed. The selection of items included full papers published in indexed journals from last 10 years, in Spanish and English; the information collected was organized for the construction of this document. In conclusion, we found that many biological drugs patents have expired or are close to expiring and several biosimilars are being developed and marketed even in countries without strict regulations. Biosimilars can never be equal to the original by their molecular complexity, so we must integrate pharmacovigilance systems to improve traceability and identify their origin while distinguishable nonproprietary names are set. Current evidence suggests that regulation of biosimilar medicines should be evaluated and harmonized worldwide.eng
dc.description.sponsorshipCentro de Estudios Empresariales para la perdurabilidadspa
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.48713/10336_12196
dc.identifier.urihttp://repository.urosario.edu.co/handle/10336/12196
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad del Rosariospa
dc.publisher.departmentFacultad de administraciónspa
dc.publisher.programMaestría en Administración en Saludspa
dc.rights.accesRightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accesoAbierto (Texto completo)spa
dc.rights.ccAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombiaspa
dc.rights.licenciaEL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realizó sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la universidad actúa como un tercero de buena fe. EL AUTOR, autoriza a LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre la materia, utilice y use la obra objeto de la presente autorización. -------------------------------------- POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES. Declaro que autorizo previa y de forma informada el tratamiento de mis datos personales por parte de LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO para fines académicos y en aplicación de convenios con terceros o servicios conexos con actividades propias de la academia, con estricto cumplimiento de los principios de ley. Para el correcto ejercicio de mi derecho de habeas data cuento con la cuenta de correo habeasdata@urosario.edu.co, donde previa identificación podré solicitar la consulta, corrección y supresión de mis datos.spa
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dc.source.instnameinstname:Universidad del Rosariospa
dc.source.reponamereponame:Repositorio Institucional EdocURspa
dc.subjectBiosimilaresspa
dc.subjectbiológicosspa
dc.subjectfarmacovigilanciaspa
dc.subjecttrazabilidadspa
dc.subjectinmunogenicidadspa
dc.subject.ddcProblemas & servicios de bienestar social
dc.subject.decsAdministración hospitalariaspa
dc.subject.decsBiosimilares farmacéuticosspa
dc.subject.decsVigilancia en salud públicaspa
dc.subject.keywordBiosimilarseng
dc.subject.keywordBiologicalseng
dc.subject.keywordPharmacovigilanceeng
dc.subject.keywordtraceabilityeng
dc.subject.keywordimmunogenicityeng
dc.subject.lembAdministración de servicios de saludspa
dc.subject.lembSalud públicaspa
dc.titleRevisión del uso de los medicamentos biosimilares vs. biológicos: implicaciones para la salud en Colombia.spa
dc.typemasterThesiseng
dc.type.hasVersioninfo:eu-repo/semantics/acceptedVersion
dc.type.spaTesis de maestríaspa
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