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Acceso Abierto

Esquema secuencial con moxifloxacina de primera línea en el tratamiento del helicobacter pylori: estudio piloto

Título de la revista
Autores
Forero Pedraza, Jennifer Deina
Sierra Arango, Fernando

Archivos
Fecha
2014-10-30

Directores
Trillos Peña, Carlos Enrique

ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad del Rosario

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Resumen
INTRODUCCIÓN: El éxito de erradicación del H. pylori con las terapias convencionales ha disminuido a niveles inaceptables. Se buscan óptimos esquemas terapéuticos con excelentes tasas de erradicación. OBJETIVO: Cuantificar los desenlaces clínicos evaluados como efectividad, adherencia y seguridad, de una terapia secuencial de primera línea con Esomeprazol, Moxifloxacina, Amoxicilina y Tinidazol para la erradicación individual del H. pylori. METODOLOGÍA: Estudio prospectivo no controlado, piloto, abierto, único centro. Consecutivamente se incluirán adultos con prueba microbiológica positiva para H. pylori y síntomas dispépticos. Los pacientes recibirán un régimen de tratamiento de 10 días que consistirá los 5 primeros días de (Esomeprazol 40 mg, bd; Amoxicilina 1 g, bd). Del día 6 a 10 (Esomeprazol 40 mg, bd ; Tinidazol 500 mg, bd y Moxifloxacina 500 mg, bd). Se realizará una prueba de antígeno en materia fecal, para evaluar la efectividad terapéutica al menos a las 4 semanas de finalizar el tratamiento. RESULTADOS: 38 de 42 pacientes completaron el estudio. La tasa de erradicación fue de 87% (Intervalo de Confianza (IC) 95% (75,5 – 98,5%) en análisis por protocolo (PP), y 79% (IC) 95% (65 – 93%) en análisis por intención de tratar (ITT). La adherencia al tratamiento fue del 95% (40 pacientes), de los pacientes que ingresaron al estudio 48% presentaron al menos un efecto secundario menor principalmente diarrea y nauseas. CONCLUSIONES: Diez días de terapia secuencial basada en moxifloxacina proporciona tasas de erradicación óptimas, con una buena adherencia y efectos secundarios leves y transitorios.
Abstract
Background: Success in H. pylori eradication with conventional theraies has decreased to unacceptable levels. New schemes of combined treatment are currently needed. Aim: To quantify the clinical outcomes of a sequential first line therapy, with Esomeprazole, Moxifloxacin, Amoxicilin and Tinidazole for H. pylori eradication. Methods/patients: Open-label, pilot, single-centre and prospective study. Consecutively will include adults with positive microbiological test for H. pylori and dyspeptic symptoms, Patients will receive a 10-day treatment scheme that consisted of 5 initial days of Esopramezole 40 mg b.d., amoxicillin 1 g b.d.,; days 6 to 10: Esomeprazole 30 mg b.d., Tinidazole 500 mg b.d., and Moxifloxacin 500 mg b.d. Each patient underwent a follow-up Helicobacter pylori stool antigen test, at least 4 weeks after therapy. Results: 38 of 42 patients completed the study. The eradication rate for H. pylori was 87% (confidence Interval (CI) 95% (75,5 – 98,5%) in the per-protocol analysis (PP) and 81% (CI) 79% (65 – 93%) in the intention-to-treat (ITT) analysis. Adherence to treatment was 95% (40 patients). Among patients who entered to study, 48% presented adverse events, mainly diarrhea and nausea. Conclusions: Ten-day moxifloxacin-based sequential therapy provide optimal eradication rates with a good compliance and mild and transient side effects
Palabras clave
Helicobacter pylori , terapia de primera línea , terapia secuencial , Esomeprazol , Moxifloxacina , Amoxicilina , Tinidazol.
Keywords
Helicobacter pylori , First-line therapy , Sequential therapy , Esomeprazole , Moxifloxacin , Amoxicillin , Tinidazole.
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