Ítem
Acceso Abierto
Subcutaneous abatacept in rheumatoid arthritis: a real-life experience
Título de la revista
Autores
Sarmiento-Monroy, Juan Camilo
Parada-Arias, Luisa
Rodríguez-López, Milena
Rodríguez Jiménez, Mónica María del Pilar
Molano González, Nicolás
Rojas-Villarraga, Adriana
Mantilla, Rubén Darío
Archivos
Fecha
2019-12
Directores
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Elsevier
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Resumen
Objetivos Evaluar la efectividad, seguridad y supervivencia del fármaco del abatacept subcutáneo (SC) (ABA) en una cohorte de pacientes con artritis reumatoide (AR) en un entorno del mundo real. Métodos Este fue un estudio de cohorte retrospectivo de 2014 a 2018 en el que se incluyeron pacientes con AR (criterios ACR de 1987). Los pacientes fueron evaluados en un solo centro ambulatorio de reumatología en Bogotá, Colombia. Los pacientes se clasificaron de acuerdo con sus antecedentes de tratamiento: biológicamente ingenuos (n = 65), cambiaron de la administración de ABA IV a SC (125 mg-semana) (n = 32) y respuesta inadecuada a DMARD biológico (n = 62). El objetivo primario fue un cambio en DAS28-CRP y RAPID3 desde el inicio hasta los 12 meses. Se usó un modelo lineal de efectos mixtos para correlacionar medidas repetidas. Los eventos adversos se evaluaron y registraron durante cada visita al centro de reumatología. Se usaron varios modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para evaluar si existían diferencias en las curvas de supervivencia del fármaco basadas en la seropositividad para el factor reumatoide (RF), y anticuerpos anti-péptido citrulinado cíclico (anti-CCP). El análisis estadístico se realizó utilizando el software R versión 3.4.4. Resultados Se incluyeron un total de 159 pacientes. Las características basales de los pacientes fueron las siguientes: género femenino 84%, edad promedio de 54 años (IQR 16), duración media de la enfermedad 10 años (11), RF positivo 96%, anti-CCP positivo 89%, enfermedad erosiva 55%, mediana DAS28-CRP 5.0 (2) y mediana RAPID3 17 (10). El uso concomitante de metotrexato y SC ABA en monoterapia se informó en 52% y 30% respectivamente. Las características demográficas y de la enfermedad fueron similares para todos los grupos, excepto para la línea de base DAS28-CRP y RAPID3 en el grupo que cambió la ruta de administración. La interacción entre el tiempo y el grupo fue significativa (p = 0.0073) para RAPID3. Las infecciones, los síntomas constitucionales y los dolores de cabeza fueron los AA más frecuentes. La tasa de retención correspondió al 60% a los 48 meses. La razón más frecuente para la suspensión del fármaco fue la pérdida de eficacia. La mediana del tiempo de tratamiento para SC ABA fue de 31 meses (IQR 30). La única asociación que alcanzó significación estadística fue la concentración de anti-CCP [Q1 – Q4] (p = 0.005). De acuerdo con el modelo de regresión de riesgo proporcional de Cox, hubo diferencias significativas entre las curvas de supervivencia para Q1 (HR 0.15; 0.03-0.64 IC 95%; p = 0.0096) y Q2 (HR 0.28; 0.08-0.92 IC 95%; p = 0.0363 ) en comparación con el grupo seronegativo. Conclusiones Los resultados mostraron una mejora en la actividad de la enfermedad de la AR y la función física en pacientes bajo tratamiento SC ABA. Los pacientes que cambiaron de la administración IV a SC de ABA tuvieron una menor actividad y deterioro funcional al inicio del estudio. SC ABA demostró un buen perfil de seguridad consistente con datos publicados previamente. Los pacientes con niveles basales de concentraciones de anticuerpos anti-CCP tuvieron una mejor supervivencia al fármaco que los pacientes seronegativos.
Abstract
Objectives To assess the effectiveness, safety, and drug survival of subcutaneous (SC) abatacept (ABA) in a cohort of rheumatoid arthritis (RA) patients in a real-world setting. Methods This was a retrospective cohort study from 2014 to 2018 in which patients with RA (1987 ACR criteria) were included. Patients were evaluated at a single rheumatology outpatient center in Bogotá, Colombia. The patients were classified according to their treatment background: biological-naïve (n?=?65), switched from IV to SC ABA administration (125?mg-wk) (n?=?32), and inadequate response to biological DMARD (n?=?62). The primary endpoint was a change in DAS28-CRP and RAPID3 from baseline to 12 months. A linear mixed effect model was used to correlate repeated measures. Adverse events were assessed and recorded during each visit to the rheumatology center. Several Cox proportional hazard regression models were used to test if there were any differences in drug survival curves based on seropositivity for rheumatoid factor (RF), and anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies (anti-CCP). Statistical analysis was done using software R version 3.4.4. Results A total of 159 patients were included. Baseline characteristics of patients were as follows: female gender 84%, median age of 54 years (IQR 16), median disease duration 10 years (11), RF positive 96%, anti-CCP positive 89%, erosive disease 55%, median DAS28-CRP 5.0 (2), and median RAPID3 17 (10). Concomitant use of methotrexate and SC ABA monotherapy were reported at 52% and 30% respectively. Demographics and disease characteristics were similar for all groups, except for baseline DAS28-CRP, and RAPID3 in the group that switched route of administration. The interaction between time and group was significant (p?=?0.0073) for RAPID3. Infections, constitutional symptoms, and headaches were the most frequent AEs. Retention rate corresponded to 60% at 48 months. The most frequent reason for drug suspension was loss of efficacy. Median time of treatment for SC ABA was 31 months (IQR 30). The only association that reached statistical significance was anti-CCP concentration [Q1–Q4] (p?=?0.005). According to the Cox proportional hazard regression model, there were significant differences between survival curves for Q1 (HR 0.15; 0.03–0.64 95% CI; p?=?0.0096), and Q2 (HR 0.28; 0.08–0.92 95% CI; p?=?0.0363) compared to the seronegative group. Conclusions The results showed an improvement in RA disease activity and physical function in patients under SC ABA treatment. Patients switching from IV to SC administration of ABA had lower activity and functional impairment at baseline. SC ABA demonstrated a good safety profile consistent with previously published data. Patients with baseline levels of anti-CCP antibody concentrations had better drug survival than seronegative patients.
Palabras clave
Artritis reumatoide , Abatacept subcutáneo , America latina , Datos del mundo real , Medicina de precisión
Keywords
Medical and Health Sciences , Clinical Sciences , Rheumatoid arthritis , Subcutaneous abatacept , Latin America , Real world data , Precision medicine
