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Acceso Abierto

Investigación biomédica con preembriones humanos en proceso de reproducción asistida. Una propuesta de lineamientos legislativos sobre los principios y derechos mínimos involucrados


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Fecha
2022-03-04

Directores
Bernal Camargo, Diana Rocio

ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad del Rosario

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Resumen
La presente tesis de maestría tiene como objetivo el análisis del tratamiento jurídico que se le ha dado a los procesos de investigación con preembriones humanos sobrantes de procesos de reproducción asistida en Colombia. Para cumplir este propósito, se partió de la premisa de una ausencia de normativa específica en el país que indique el tratamiento jurídico en relación con los preembriones humanos sobrantes de procesos de fertilización asistida. Por otra parte, una vez revisadas las bases de datos correspondientes, se verificó que no existe una ley o un pronunciamiento jurisprudencial relevante que marque la pauta sobre la situación legal de los preembriones excedentes de procesos de reproducción asistida o el uso que se le deba dar a las células madre embrionarias (Santamaría-Rodríguez y Vásquez-Cardona, 2007). La situación planteada muestra la relevancia de este trabajo, el cual se enmarca en el interés por hacer un análisis jurídico integral que contemple la identificación de los principales instrumentos internacionales, el estudio de las normas internas de otros países sobre el uso de preembriones y/o embriones en los procesos de reproducción asistida, los pronunciamientos de la Corte Constitucional y el aporte desde la perspectiva académica. Además de estos elementos jurídicos, se tiene en cuenta el marco de nociones y teorías que hacen parte del proyecto, tales como los procesos de reproducción asistida, los preembriones y embriones humanos sobrantes de dichos procesos, pues permite tener un panorama más amplio acerca de cómo se han desarrollado estos conceptos y las divergencias presentadas para su construcción. El alcance de esta investigación es exploratorio de corte cualitativo, puesto que se analizó la información recolectada de fuentes documentales. Para esto, se seleccionaron las siguientes categorías conceptuales: (i) preembrión como material genético; (ii) tratamiento de preembriones; (iii) la experimentación científica; (iv) el ordenamiento jurídico interno de Colombia; (v) la autodeterminación que implica la protección de los derechos sexuales y reproductivos; (vi) el marco regulatorio internacional sobre el asunto (vii) el consentimiento en donación de preembriones sobrantes con fines de investigación y (viii) el derecho al acceso, al progreso científico y los beneficios que estas prácticas conllevan. A partir de estas temáticas, desde el punto de vista técnico y deontológico, el presente trabajo académico aporta información relevante en lo que respecta a la necesidad de regular jurídicamente el uso del preembrión que decida no conservarse. Así las cosas, se inicia con la justificación del análisis desde dos aspectos, a saber, la implicación práctica de este, dado que se pone de relieve la importancia de empezar a legislar sobre la conveniencia científica de investigar los procesos de reproducción asistida y los preembriones sobrantes en los procesos mencionados; y el valor teórico de crear conocimiento científico acerca de embriones y sus procesos de fertilización. Teniendo esto presente, se analiza si los preembriones de los procesos de técnicas de reproducción humana asistida (TRHA) se puede considerar material genético, partiendo de la premisa de que estos provienen de un proceso clínico que surge de la unión de gametos masculinos y femeninos para luego ser criopreservados o implantados al útero (Jadur et al., 2010). Es necesario diferenciar los términos preembrión y embrión, pues en la práctica son utilizados de manera unificada. Por un lado, se entiende que preembrión es el material biológico producto de un proceso en un laboratorio y que no ha sido implantado; mientras que el embrión es el producto del “anidamiento” del preembrión en el útero, por lo que, eventualmente, se convertirá en humano (Jadur et al., 2010). De manera posterior, se aborda teóricamente el concepto Células Madre Embrionarias (CME) y la importancia de tener un régimen jurídico regulatorio. Asimismo, se explica la normativa internacional y nacional que fundamenta la escasa regulación sobre el tema. También se trabajan los conceptos de biomedicina y biotecnología, soportados en un marco normativo y doctrinal; finalmente, se expone la figura del Soft Law y su impacto en la discusión académica que se plantea en esta investigación, con base en la premisa de que las normas del Soft Law pueden introducirse en los ordenamientos internos. Por último, se sugieren unos estándares mínimos que se deben considerar, los cuales están relacionados con la posibilidad de proponer una iniciativa legislativa en Colombia frente a la investigación científica con preembriones humanos en procesos de reproducción asistida y se presentan las conclusiones del tema.
Abstract
This master's thesis aims to analyze the legal treatment that has been given to research processes with human pre-embryos left over from assisted reproduction processes in Colombia. To fulfill this purpose, we started from the premise of an absence of specific regulations in the country that indicate the legal treatment in relation to human pre-embryos left over from assisted fertilization processes. On the other hand, once the corresponding databases were reviewed, it was verified that there is no law or relevant jurisprudential pronouncement that sets the standard on the legal situation of surplus pre-embryos from assisted reproduction processes or the use that should be given to them. to embryonic stem cells (Santamaría-Rodríguez and Vásquez-Cardona, 2007). The situation raised shows the relevance of this work, which is part of the interest in making a comprehensive legal analysis that includes the identification of the main international instruments, the study of the internal regulations of other countries on the use of pre-embryos and/or embryos in assisted reproduction processes, the pronouncements of the Constitutional Court and the contribution from the academic perspective. In addition to these legal elements, the framework of notions and theories that are part of the project is taken into account, such as assisted reproduction processes, pre-embryos and human embryos left over from said processes, since it allows a broader view of how These concepts and the divergences presented for their construction have been developed. The scope of this research is exploratory qualitative, since the information collected from documentary sources was analyzed. For this, the following conceptual categories were selected: (i) pre-embryo as genetic material; (ii) treatment of pre-embryos; (iii) scientific experimentation; (iv) the internal legal system of Colombia; (v) self-determination that implies the protection of sexual and reproductive rights; (vi) the international regulatory framework on the matter (vii) consent to donation of surplus pre-embryos for research purposes and (viii) the right to access, scientific progress and the benefits that these practices entail. Based on these issues, from a technical and ethical point of view, this academic work provides relevant information regarding the need to legally regulate the use of the pre-embryo that decides not to keep it. Thus, it begins with the justification of the analysis from two aspects, namely, its practical implication, since it highlights the importance of beginning to legislate on the scientific convenience of investigating assisted reproduction processes and pre-embryos leftovers in the mentioned processes; and the theoretical value of creating scientific knowledge about embryos and their fertilization processes. Bearing this in mind, we analyze whether pre-embryos from assisted human reproduction techniques (ART) can be considered genetic material, based on the premise that they come from a clinical process that arises from the union of male and female gametes to then be cryopreserved or implanted into the uterus (Jadur et al., 2010). It is necessary to differentiate the terms pre-embryo and embryo, since in practice they are used in a unified manner. On the one hand, it is understood that the pre-embryo is the biological material that is the product of a process in a laboratory and that has not been implanted; while the embryo is the product of the "nesting" of the pre-embryo in the uterus, so it will eventually become human (Jadur et al., 2010). Subsequently, the concept of Embryonic Stem Cells (ESC) and the importance of having a regulatory legal regime are theoretically addressed. Likewise, the international and national regulations that support the scarce regulation on the subject are explained. The concepts of biomedicine and biotechnology are also worked on, supported by a normative and doctrinal framework; Finally, the figure of Soft Law and its impact on the academic discussion that arises in this research is exposed, based on the premise that the rules of Soft Law can be introduced into internal legal systems. Finally, some minimum standards that should be considered are suggested, which are related to the possibility of proposing a legislative initiative in Colombia against scientific research with human pre-embryos in assisted reproduction processes and the conclusions of the subject are presented.
Palabras clave
Preembrión , Material genético , Tratamiento preembriones , Experimentación científica , Ordenamiento jurídico interno , Autodeterminación , Protección derechos sexuales y reproductivos , Marco regulatorio internacional , Consentimiento , Donación preembriones sobrantes , Derecho al acceso , Progreso científico
Keywords
Pre-embryo , Genetic material , Pre-embryo treatment scientific experimentation , Domestic legal system self determination , Protection of sexual and reproductive rights , International regulatory framework , Consent , Surplus pre-embryo donation , Right of access scientific progress , Scientific progress , Scientific progress
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