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Eficacia clínica del Cinacalcet en hiperparatiroidismo primario


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Fecha
2014-12-01

Directores
Omeara, Miguel

ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad del Rosario

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Resumen
Objetivos: Realizar una revisión sistemática para evaluar la eficacia y seguridad del Cinacalcet en el control del calcio sérico y paratohormona en los pacientes con hiperparatiroidismo primario leve a moderado. Metodología: se realizó una revisión sistemática de la literatura, en las bases de datos de Pubmed, Cochrane, Embase, Clinical Trials tesis internacionales y publicaciones Iberolatinoamericana de artículos desde el 2002 hasta junio del 2014, en inglés y español, así como búsqueda secundaria en artículos de revisión. Resultados: Se incluyeron 7 estudios en la revisión (dos ensayos clínicos aleatorizados y cinco estudios abiertos), demostrando una disminución de -1,25 (-1,5, -1,01) (p<0,00001) del calcio sérico con el uso del Cinacalcet al compararlo con placebo. La disminución de la PTH fue inconsistente, al reportar una disminución significativa de la PTH sólo en un estudio; tampoco se observaron cambios en la densidad mineral ósea. Los efectos adversos reportados en los ECA reportaron RR= 0,86 (0,41-1,72). La hipocalcemia fue encontrada en 5 de los 6 estudios, respondiendo universalmente al ajuste del fármaco. Conclusiones: Se encontró una reducción del calcio sérico a niveles normales, sin cambios significativos en la PTH y en la densidad mineral ósea en pacientes con hiperparatiroidismo primario. Respecto a la seguridad no se encontraron efectos adversos serios, sin embargo las variables de mortalidad, reducción del riesgo de fracturas y el riesgo cardiovascular no ha sido adecuadamente evaluado en el hiperparatiroidismo primario.
Abstract
Objectives: to perform a systematic review to assess the efficacy and safety of cinacalcet in the control of serum calcium and parathyroid hormone in patients with mild to moderate primary hyperparathyroidism. Methods: we conducted a systematic review in PubMed, Cochrane, Embase, Clinical trials, international thesis and Ibero American publications published between 2002 and June 2014 in English and Spanish, and secondary search in review articles. Results: We included 7 studies in this review (two RCTs and five open studies). We found clinically significant decrease of -1, 25 (-1, 5, -1, 01) (p&lt; 0, 00001) in serum calcium level with Cinacalcet. PTH diminution was inconsistent as only one study reported a significant decrease in PTH; no changes were observed in bone mineral density. RR for adverse effects reported was 0. 86 (0. 41 to 1. 72). Hypocalcemia was found in 5 of the 6 studies, universally responding to adjustment of the drug. Conclusions: we found a significant reduction in serum calcium to normal levels without significant changes in PTH and bone mineral density in patients with primary hyperparathyroidism. Regarding drug safety, no serious adverse effects were found, however the variables of mortality, fractures risk reduction and cardiovascular risk has not been properly evaluated in primary Hyperparathyroidism.
Palabras clave
Cinacalcet , Hiperparatiroidismo primario , Hormona paratiroidea , Calcio , Revisión
Keywords
Cinacalcet , Hyperparathyroidism , Primary , Review , Calcium , Parathyroid Hormone
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