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Diagnostic moléculaire des papillomavirus humains (HPV) : quel(s) test(s) en pratique clinique ?
Título de la revista
Autores
Guenat, D.
Riethmuller, D.
Ramanah, R.
Morel, Adrien
Aubin, F.
Mougin, C.
Prétet, J.-L.
Fecha
2016-10-19
Directores
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Elsevier
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Resumen
Abstract
Prescription of an HPV test in practice will enable the clinician to optimize the monitoring and the management of patients, especially in the context of cervical cancer screening. Numerous HPV tests are available that present different analytical and clinical sensitivity and specificity. International recommendations on clinical performance of HPV tests used for cervical cancer screening have been published by a group of experts, and tests that meet these performance criteria should be used. Apart from the HPV detection kit, the whole circuit from sampling to report of the results must be considered. This implies that the pre-analytical (sampling, quality of sample collection medium, storage condition and sample transportation…) and post-analytical steps (quality of result reporting, providing expert advices…) are also standardized. For this purpose, medical-biology laboratories are subjected to a COFRAC certification, as defined by the international standard ISO 15189 providing quality criteria for any clinical laboratory test and HPV test in particular.
La prescription d’un test HPV en pratique doit permettre au clinicien d’optimiser le suivi et la prise en charge de ses patientes, en particulier dans le cadre du dépistage du cancer du col de l’utérus. Un nombre conséquent de tests sont disponibles qui présentent des sensibilité et spécificité analytiques et cliniques propres. Des recommandations internationales concernant les performances cliniques des tests HPV utilisables pour le dépistage ont été publiées par un groupe d’experts et il convient d’utiliser les tests répondant à ces critères de performance. Au-delà de la trousse de détection des HPV, c’est l’ensemble du circuit, du prélèvement au rendu de résultat, qui doit être maîtrisé. Cela implique que les étapes pré-analytique (prise d’échantillon, qualité du milieu de recueil de l’échantillon, condition de stockage et d’acheminement des prélèvements…) et post-analytique (qualité du compte-rendu, prestation de conseil…) soient elles aussi normalisées. À cette fin, les laboratoires sont soumis à une accréditation par le COFRAC selon la norme internationale ISO 15189 qui impose un cadre, opposable, définissant les critères de qualité requis pour la réalisation de tout test de biologie médicale, et du test HPV en particulier.
La prescription d’un test HPV en pratique doit permettre au clinicien d’optimiser le suivi et la prise en charge de ses patientes, en particulier dans le cadre du dépistage du cancer du col de l’utérus. Un nombre conséquent de tests sont disponibles qui présentent des sensibilité et spécificité analytiques et cliniques propres. Des recommandations internationales concernant les performances cliniques des tests HPV utilisables pour le dépistage ont été publiées par un groupe d’experts et il convient d’utiliser les tests répondant à ces critères de performance. Au-delà de la trousse de détection des HPV, c’est l’ensemble du circuit, du prélèvement au rendu de résultat, qui doit être maîtrisé. Cela implique que les étapes pré-analytique (prise d’échantillon, qualité du milieu de recueil de l’échantillon, condition de stockage et d’acheminement des prélèvements…) et post-analytique (qualité du compte-rendu, prestation de conseil…) soient elles aussi normalisées. À cette fin, les laboratoires sont soumis à une accréditation par le COFRAC selon la norme internationale ISO 15189 qui impose un cadre, opposable, définissant les critères de qualité requis pour la réalisation de tout test de biologie médicale, et du test HPV en particulier.
Palabras clave
Keywords
HPV test , Test HPVPerformances analytiques , Clinical performance , Screening , Performances cliniques , Dépistage
