Comité de ética en investigación de la Universidad del Rosario Sala de Ciencias de la Vida

Urrego Achury, Daniel Felipe

doi:https://doi.org/10.48713/10336_43444

Ítem

Desconocido

Comité de ética en investigación de la Universidad del Rosario Sala de Ciencias de la Vida

https://repository.urosario.edu.co/handle/10336/43444
https://doi.org/10.48713/10336_43444

Autores

Urrego Achury, Daniel Felipe

Fecha

2024-09-20

Directores

Barrios Méndez, Alix Rocío

Trillos Peña, Carlos Enrique

Editor

Universidad del Rosario

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Resumen

Este informe resume las actividades realizadas y las experiencias adquiridas durante la pasantía en la Sala de Ciencias de la Vida del Comité de Ética en Investigación de la Universidad del Rosario (CEI-UR) entre abril y agosto de 2024. Durante este período, se participó en sesiones virtuales mensuales del Comité, se llevaron a cabo revisiones temáticas y se colaboró en la elaboración de documentos sobre consideraciones éticas en Ciencia Abierta y pagos por publicación APC (Article Processing Charges). Adicionalmente, se brindó apoyo administrativo en la actualización de algunos documentos administrativos como los acuerdos de confidencialidad y conflictos de interés, así como en la creación de una infografía informativa para la publicación en la página del CEI-UR relacionada con el tema de Ciencia Abierta. De igual manera, con el apoyo de los tutores delegados para la pasantía, quienes son miembros del CEI-UR, se llevó a cabo un análisis de caso pedagógico titulado: Fundamentación de la Responsabilidad Civil por Daños Causados en Ensayos Clínicos con Medicamentos en Seres Humanos en Colombia. Este análisis, se realizó con un enfoque bioético y jurídico, exploró de manera general los fundamentos legales y jurisprudenciales de la responsabilidad patrimonial derivada de daños causados en ensayos clínicos, abarcando, por una parte, la identificación del daño, y, por otra, el fundamento de la obligación de reparar, con el fin de establecer el régimen de responsabilidad aplicable tanto en el ámbito contractual como en el extracontractual. Finalmente, con base en la experiencia obtenida durante la pasantía, se destacan las fortalezas observadas, las habilidades desarrolladas y los desafíos superados, lo cual es analizado en este informe para evaluar su relevancia en el ámbito de la bioética y el bioderecho, subrayando la necesidad de integrar estos aprendizajes en la práctica de la atención sanitaria. Asimismo, se presentan recomendaciones para el desarrollo profesional, con un enfoque particular en la formación continua y la aplicación efectiva de los conocimientos adquiridos.

Abstract

This report summarizes the activities carried out and the experiences gained during the internship at the Life Sciences Room of the Ethics Committee for Research at the Universidad del Rosario (CEI-UR) from April to August 2024. During this period, monthly virtual sessions of the Committee were attended, thematic reviews were conducted, and collaboration took place in the preparation of documents on ethical considerations in Open Science and Article Processing Charges (APC). Additionally, administrative support was provided in updating some administrative documents, such as confidentiality agreements and conflict of interest policies, as well as in creating an informational infographic for publication on the CEI-UR website related to Open Science. Similarly, with the support of the designated tutors for the internship, who are members of the CEI-UR, a pedagogical case analysis titled: "Foundations of Civil Liability for Damages Caused in Clinical Trials with Drugs in Humans in Colombia" was conducted. This analysis, carried out with a bioethical and legal focus, generally explored the legal and jurisprudential foundations of liability arising from damages caused in clinical trials, addressing, on one hand, the identification of harm, and, on the other, the basis for the obligation to repair, in order to establish the applicable liability regime in both contractual and extracontractual contexts. Finally, based on the experience gained during the internship, the observed strengths, developed skills, and challenges overcome are highlighted, which are analyzed in this report to assess their relevance in the field of bioethics and bioderecho, emphasizing the need to integrate these learnings into healthcare practice. Recommendations for professional development are also presented, with a particular focus on continuous training and the effective application of the acquired knowledge.