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Acceso Abierto
Timing of CHolecystectomy In Severe PAncreatitis (CHISPA)
Título de la revista
Autores
Ramírez-Giraldo, Camilo
Conde Monroy, Danny
Daza Vergara, Jose
Isaza-Restrepo, Andrés
Daza Vergara, Jose
Trujillo-Guerrero, Luisa
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Fecha
2023-11-05
Directores
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
BMJ Journals
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Resumen
La pancreatitis aguda es el motivo recurrente de ingreso gastrointestinal en el ámbito clínico urgente, se presenta secundaria a una amplia gama de patologías dentro de las cuales la enfermedad biliar destaca como una de las causas más frecuentes de su presentación. Aproximadamente el 20% de las pancreatitis son de gravedad moderada o grave. Actualmente, no existe una recomendación clara sobre el momento adecuado para la colecistectomía, ya sea temprana o tardía. CHISPA es un ensayo clínico superior, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos. Se realizará un análisis por intención de tratar. Busca evaluar las diferencias entre los pacientes sometidos a colecistectomía temprana durante el ingreso hospitalario (72 horas después de la aleatorización) versus colecistectomía tardía (30 ± 5 días después de la aleatorización). El criterio de valoración principal son las complicaciones mayores asociadas con la colecistectomía laparoscópica, definidas como una puntuación de Clavien-Dindo superior a III/V durante los primeros 90 días después del procedimiento. Los criterios de valoración secundarios incluyen recurrencia de enfermedad biliar, complicaciones menores (puntuación de Clavien-Dindo inferior a III/V), días de estancia hospitalaria posoperatoria y duración de la estancia en una unidad de terapia intensiva posoperatoria (si corresponde). El ensayo CHISPA ha sido diseñado para demostrar que la colecistectomía laparoscópica tardía reduce la tasa de complicaciones asociadas con un episodio de pancreatitis biliar grave en comparación con la colecistectomía laparoscópica temprana. Número de registro del ensayo: NCT06113419.
Abstract
Acute pancreatitis is the recurrent reason for gastrointestinal admission in a clinical urgent setting, it happens secondary to a wide array of pathologies out of which biliary disease stands as one of the most frequent causes for its presentation. Approximately 20% of pancreatitis are of moderate or severe severity. Currently, there is not a clear recommendation on timing for cholecystectomy, either early or delayed. CHISPA is a randomized controlled, parallel-group, superior clinical trial. An intention-to-treat analysis will be performed. It seeks to evaluate differences between patients taken to early cholecystectomy during hospital admission (72 hours after randomization) versus delayed cholecystectomy (30±5 days after randomization). The primary endpoint is major complications associated with laparoscopic cholecystectomy defined as a Clavien-Dindo score of over III/V during the first 90 days after the procedure. Secondary endpoints include recurrence of biliary disease, minor complications (Clavien-Dindo score below III/V), days of postoperative hospital stay, and length of stay in an intensive therapy unit postoperatively (if it applies). The CHISPA trial has been designed to demonstrate that delayed laparoscopic cholecystectomy reduces the rate of complications associated to an episode of severe biliary pancreatitis compared to early laparoscopic cholecystectomy.Trial registration number: NCT06113419.
Palabras clave
Pancreatitis aguda , Enfermedad gastrointestinal , Enfermedad biliar
Keywords
Acute pancreatitis , Gastrointestinal disease , Biliary disease
