Ítem
Acceso Abierto
Desafíos y sesgos en la aprobación de ensayos clínicos con cannabis medicinal: un análisis de los avances a nivel internacional en esta materia y del Status Quo en Colombia
Título de la revista
Autores
Rodríguez Ortíz, Alejandro
Fecha
2024-09-30
Directores
Bernal Camargo, Diana Rocío
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad del Rosario
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Resumen
En las últimas décadas, el cannabis ha sido objeto de un amplio debate a nivel nacional e internacional, generando diversas discusiones en torno a su uso medicinal, industrial y recreativo. Las que mayor impacto han tenido en el sector de la salud se centran en sus posibles aplicaciones terapéuticas. En Colombia, este interés ha llevado a la aprobación de registros sanitarios para siete medicamentos cuyo principio activo es un derivado del cannabis, así como a un proyecto de modificación normativa que permitiría el uso de la flor de cannabis con fines medicinales. Numerosos estudios han demostrado los beneficios terapéuticos del cannabis como en el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-gastaut (lgs), el síndrome de dravet (sd) o el complejo de esclerosis tuberosa (cet), destacando la relevancia de contar con estándares de calidad, seguridad y métodos de administración adecuados para mejorar la calidad de vida de los pacientes. A pesar de estos avances internacionales, en el ámbito médico persisten dudas, desconfianza, prejuicios y sesgos sobre el uso del cannabis medicinal. Esto se debe a varios factores, como la falta de evidencia clínica concluyente, la falta de estudios clínicos haciendo uso del cannabis como principio activo, insuficiente formación de los profesionales de salud entorno al uso del cannabis de uso medicinal y la incertidumbre regulatoria. Además, persisten la resistencia de la comunidad científica, las preocupaciones legales y el estigma relacionado con el uso de una sustancia psicoactiva en contextos clínicos, particularmente ante los posibles efectos adversos identificados por toxicólogos y otros especialistas. Estas barreras generan desconfianza entre los médicos, lo que puede impactar negativamente la calidad de la atención que reciben los pacientes que podrían beneficiarse de tratamientos con cannabinoides. Este artículo aborda los desafíos y sesgos presentes en Colombia respecto al uso del cannabis, especialmente aquellos que podrían influir en los comités de ética médica 6 y retrasar el avance en estudios clínicos. A lo largo del texto, analizaremos la situación regulatoria a nivel internacional del cannabis, así como la colombiana y su estado de desarrollo en este campo.
Abstract
In recent decades, cannabis has been the subject of wide debate at the national and international level, generating diverse discussions about its medicinal, industrial, and recreational use. Those that have had the greatest impact on the health sector focus on its possible therapeutic applications. In Colombia, this interest has led to the approval of sanitary registrations for seven drugs whose active ingredient is a cannabis derivative, as well as a draft regulatory amendment that would allow the use of cannabis flower for therapeutic purposes. Numerous studies have demonstrated the therapeutic benefits of cannabis, such as in the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS), Dravet syndrome (DS), or tuberous sclerosis complex (TSC), highlighting the relevance of quality standards and methods of administration in order to improve patients' quality of life. Despite these international advances, doubts, mistrust, prejudices, and biases about the use of medical cannabis persist in the medical field. This is due to several factors, such as the lack of conclusive clinical evidence, the lack of clinical studies using cannabis as an active ingredient, insufficient training of health care professionals on the use of cannabis, and regulatory uncertainty. In addition, resistance from the scientific community, legal concerns, and stigma related to the use of a psychoactive substance in clinical settings persist, particularly in the face of potential adverse effects identified by toxicologists and other specialists. These barriers generate mistrust among clinicians, which may negatively impact the quality of care received by patients who could benefit from cannabinoid treatments. This article addresses the challenges and biases present in Colombia regarding the use of cannabis, especially those that could influence medical ethics committees and delay progress in clinical studies. Throughout the text, we will analyze the international regulatory situation of cannabis, as well as the Colombian situation and its state of development in this field.
Palabras clave
Cannabis , Cannabinoides , Sesgos , Desafíos en Colombia , Rregulación nacional del cannabis , Regulación internacional del cannabis
Keywords
Cannabis , Cannabinoids , Biases , Challenges in Colombia , National regulation , International regulation
