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Common data elements for observational studies in ocular toxoplasmosis: a Delphi consensus

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dc.creatorWilliam Rojas-Carabali
dc.creatorCarlos Cifuentes-González
dc.creatorKerry Goetz
dc.creatorMaria Vittoria Cicinelli
dc.creatorZheng Xian Thng
dc.creatorSally L. Baxter
dc.creatorEdmund Tsui
dc.creatorPadmamalini Mahendradas
dc.creatorJyotirmay Biswas
dc.creatorAndroudi, Sofia
dc.creatorLand Curi, Andre Luiz
dc.creatorLing HO, Su
dc.creatorAdán, Alfredo
dc.creatorLa Distia Nora, Rina
dc.creatorSilveira, Claudio
dc.creatorNascimento, Heloisa
dc.creatorFurtado, João M.
dc.creatorMuccioli, Cristina
dc.creatorMejía-Salgado, Germán
dc.creatorUrzua, Cristhian A.
dc.creatorGarweg, Justus G.
dc.creatorSchlaen, Ariel
dc.creatorWei, Xin
dc.creatorBalamurugan, Sivaraman
dc.creatorKharel Sitaula, Ranju
dc.creatorPutera, Ikhwanuliman
dc.creatorRudzinski, Marcelo
dc.creatorBabu, Kalpana
dc.creatorWestcott, Mark
dc.creatorBelfort Jr., Rubens
dc.creatorSmith, Justine R.
dc.creatorGomez-Marin, Jorge
dc.creatorDong Nguyen, Quan
dc.creatorGupta, Vishali
dc.creatorAgrawal, Rupesh
dc.creatorde-la-Torre, Alejandra
dc.date.accessioned2026-01-26T19:56:23Z
dc.date.available2026-01-26T19:56:23Z
dc.date.created2025-06-02
dc.date.issued2025-09-24
dc.descriptionLa toxoplasmosis ocular es la causa más frecuente de uveítis posterior a nivel mundial y representa un importante riesgo de deterioro visual. No obstante, la ausencia de una recopilación estandarizada de datos limita la comparabilidad y la integración de resultados entre estudios observacionales. El objetivo de este estudio fue desarrollar un conjunto consensuado de Elementos de Datos Comunes (Common Data Elements, CDEs) para investigaciones observacionales en toxoplasmosis ocular, utilizando una metodología Delphi. El desarrollo de los CDEs se basó en una revisión exhaustiva de la literatura, un taller híbrido y un proceso de consenso Delphi liderado por un panel internacional de expertos en toxoplasmosis ocular. Un comité directivo multidisciplinario identificó inicialmente los CDEs candidatos, los cuales fueron evaluados y refinados por 30 expertos internacionales mediante una ronda estructurada del método Delphi, aplicando umbrales predefinidos de inclusión, exclusión y modificación. Como resultado, se consensuaron 139 CDEs organizados en nueve dominios: información demográfica y antecedentes, historia médica y ocular, presentación clínica, hallazgos clínicos, características de las lesiones, diagnóstico, hallazgos por imagen, tratamiento e intervenciones, y resultados. La totalidad de los CDEs alcanzó los criterios de inclusión, y el 79,8 % fue calificado como “muy importante”. Este consenso resalta la relevancia de contar con un conjunto de datos estandarizado, integral y reproducible para mejorar la calidad, comparabilidad y utilidad de la investigación clínica en toxoplasmosis ocular.
dc.description.abstractPurpose Ocular toxoplasmosis (OT) is the most common cause of posterior uveitis globally, with a significant risk of visual impairment. However, the lack of standardized data collection hinders meaningful comparisons across studies. This study aimed to develop a consensus-based set of Common Data Elements (CDEs) for observational studies in OT using a Delphi approach. Design A set of CDEs was developed through a combination of a comprehensive literature review, a hybrid workshop, and a Delphi consensus process. This effort was led by an international panel of experts in OT to define a standardized CDE set for research and clinical purposes. Methods A multidisciplinary steering committee identified an initial list of candidate CDEs through a targeted literature review. A panel of 30 international experts participated in a structured, one-round Delphi process to evaluate and refine these CDEs. Consensus was determined based on predefined thresholds for inclusion, exclusion, and modification. Results A total of 139 CDEs were categorized across nine domains: Demographic and Background Information, Medical and Ocular History, Clinical Presentation, Clinical Findings, Lesion Characteristics, Diagnostics, Imaging Findings, Treatment and Interventions, and Outcomes. All 139 CDEs met the inclusion criteria, with 79.8% rated as “very important”. The consensus underscores the importance of a comprehensive, standardized dataset for OT research.
dc.format.extent20 pp
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.1186/s12348-025-00525-2
dc.identifier.urihttps://repository.urosario.edu.co/handle/10336/47323
dc.language.isoeng
dc.rightsAttribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International*
dc.rights.accesRightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rights.accesoAbierto (Texto completo)spa
dc.rights.licenciaEL AUTOR, manifiesta que la obra objeto de la presente autorización es original y la realizó sin violar o usurpar derechos de autor de terceros, por lo tanto la obra es de exclusiva autoría y tiene la titularidad sobre la misma. PARGRAFO: En caso de presentarse cualquier reclamación o acción por parte de un tercero en cuanto a los derechos de autor sobre la obra en cuestión, EL AUTOR, asumirá toda la responsabilidad, y saldrá en defensa de los derechos aquí autorizados; para todos los efectos la universidad actúa como un tercero de buena fe. EL AUTOR, autoriza a LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO, para que en los términos establecidos en la Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión andina 351 de 1993, Decreto 460 de 1995 y demás normas generales sobre la materia, utilice y use la obra objeto de la presente autorización. -------------------------------------- POLITICA DE TRATAMIENTO DE DATOS PERSONALES. Declaro que autorizo previa y de forma informada el tratamiento de mis datos personales por parte de LA UNIVERSIDAD DEL ROSARIO para fines académicos y en aplicación de convenios con terceros o servicios conexos con actividades propias de la academia, con estricto cumplimiento de los principios de ley. Para el correcto ejercicio de mi derecho de habeas data cuento con la cuenta de correo habeasdata@urosario.edu.co, donde previa identificación podré solicitar la consulta, corrección y supresión de mis datos.spa
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/*
dc.source.bibliographicCitationHolland GN (2003) Ocular toxoplasmosis: a global reassessment. Part I: epide miology and course of disease. Am J Ophthalmol. 2003;136:973–988
dc.source.bibliographicCitationFurtado J, Smith J, Belfort R et al (2011) Toxoplasmosis: A global threat. J Global Infect Dis 3:281
dc.source.bibliographicCitationde-la-Torre A, López-Castillo CA, Gómez-Marín JE (2009) Incidence and clinical characteristics in a Colombian cohort of ocular toxoplasmosis. Eye 23:1090–1093
dc.source.bibliographicCitationPaez-Escamilla M, Caplash S, Kalra G et al (2023) Challenges in posterior uve itis—tips and tricks for the retina specialist. J Ophthal Inflamm Infect 13:35
dc.source.bibliographicCitationCifuentes-González C, Rojas-Carabali W, Pérez ÁO et al (2023) Risk factors for recurrences and visual impairment in patients with ocular toxoplasmosis: A systematic review and meta-analysis Hwang D-K. Ed PLoS ONE 18:e0283845
dc.source.instnameinstname:Universidad del Rosariospa
dc.source.reponamereponame:Repositorio Institucional EdocURspa
dc.subjectToxoplasmosis ocular
dc.subjectUveítis posterior
dc.subjectElementos de datos comunes (CDEs)
dc.subjectEstandarización de datos
dc.subjectEstudios observacionales
dc.subjectMétodo Delphi
dc.subjectInvestigación clínica
dc.subjectResultados visuales
dc.subjectConsenso de expertos
dc.subject.keywordOcular toxoplasmosis
dc.subject.keywordCommon data elements
dc.subject.keywordDelphi consensus
dc.subject.keywordStandardization
dc.subject.keywordClinical research
dc.subject.keywordUveitis
dc.titleCommon data elements for observational studies in ocular toxoplasmosis: a Delphi consensus
dc.typejournalArticle
dc.type.hasVersioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.spaArtículo
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