Ítem
Acceso Abierto
Common data elements for observational studies in ocular toxoplasmosis: a Delphi consensus
Título de la revista
Autores
William Rojas-Carabali
Carlos Cifuentes-González
Kerry Goetz
Maria Vittoria Cicinelli
Zheng Xian Thng
Sally L. Baxter
Edmund Tsui
Padmamalini Mahendradas
Jyotirmay Biswas
Androudi, Sofia
Fecha
2025-06-02
Directores
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Resumen
La toxoplasmosis ocular es la causa más frecuente de uveítis posterior a nivel mundial y representa un importante riesgo de deterioro visual. No obstante, la ausencia de una recopilación estandarizada de datos limita la comparabilidad y la integración de resultados entre estudios observacionales. El objetivo de este estudio fue desarrollar un conjunto consensuado de Elementos de Datos Comunes (Common Data Elements, CDEs) para investigaciones observacionales en toxoplasmosis ocular, utilizando una metodología Delphi. El desarrollo de los CDEs se basó en una revisión exhaustiva de la literatura, un taller híbrido y un proceso de consenso Delphi liderado por un panel internacional de expertos en toxoplasmosis ocular. Un comité directivo multidisciplinario identificó inicialmente los CDEs candidatos, los cuales fueron evaluados y refinados por 30 expertos internacionales mediante una ronda estructurada del método Delphi, aplicando umbrales predefinidos de inclusión, exclusión y modificación. Como resultado, se consensuaron 139 CDEs organizados en nueve dominios: información demográfica y antecedentes, historia médica y ocular, presentación clínica, hallazgos clínicos, características de las lesiones, diagnóstico, hallazgos por imagen, tratamiento e intervenciones, y resultados. La totalidad de los CDEs alcanzó los criterios de inclusión, y el 79,8 % fue calificado como “muy importante”. Este consenso resalta la relevancia de contar con un conjunto de datos estandarizado, integral y reproducible para mejorar la calidad, comparabilidad y utilidad de la investigación clínica en toxoplasmosis ocular.
Abstract
Purpose Ocular toxoplasmosis (OT) is the most common cause of posterior uveitis globally, with a significant risk of visual impairment. However, the lack of standardized data collection hinders meaningful comparisons across studies. This study aimed to develop a consensus-based set of Common Data Elements (CDEs) for observational studies in OT using a Delphi approach. Design A set of CDEs was developed through a combination of a comprehensive literature review, a hybrid workshop, and a Delphi consensus process. This effort was led by an international panel of experts in OT to define a standardized CDE set for research and clinical purposes. Methods A multidisciplinary steering committee identified an initial list of candidate CDEs through a targeted literature review. A panel of 30 international experts participated in a structured, one-round Delphi process to evaluate and refine these CDEs. Consensus was determined based on predefined thresholds for inclusion, exclusion, and modification. Results A total of 139 CDEs were categorized across nine domains: Demographic and Background Information, Medical and Ocular History, Clinical Presentation, Clinical Findings, Lesion Characteristics, Diagnostics, Imaging Findings, Treatment and Interventions, and Outcomes. All 139 CDEs met the inclusion criteria, with 79.8% rated as “very important”. The consensus underscores the importance of a comprehensive, standardized dataset for OT research.
Palabras clave
Toxoplasmosis ocular , Uveítis posterior , Elementos de datos comunes (CDEs) , Estandarización de datos , Estudios observacionales , Método Delphi , Investigación clínica , Resultados visuales , Consenso de expertos
Keywords
Ocular toxoplasmosis , Common data elements , Delphi consensus , Standardization , Clinical research , Uveitis
