Ítem
Acceso Abierto
Eficacia y seguridad para el tratamiento tópico del síndrome de ojo seco en pacientes con síndrome de sjögren primario: revisión sistemática y metaanálisis
Título de la revista
Autores
Navas Cardona, Valentina
Saiz Pinzón, María Daniela
Fecha
2023-10-30
Directores
Molina Castaño, Carlos Federico
Navarro Naranjo, Pedro Iván
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad del Rosario
Universidad CES. Facultad de Medicina
Universidad CES. Facultad de Medicina
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Resumen
El síndrome de Sjögren primario es una enfermedad autoinmune multisistémica progresiva, una de sus sintomatologías más significativas es la marcada deficiencia en la producción de lágrimas, lo que conlleva a una sequedad ocular severa, un síntoma frecuente e incapacitante de la enfermedad. por lo cual el propósito de este estudio es determinar los desenlaces de eficacia y seguridad para el tratamiento de ojo seco en pacientes adultos con síndrome de Sjögren primario. Métodos: Se llevó a cabo una búsqueda de estudios que informaron sobre la eficacia ocular en pacientes con síndrome de Sjögren primario, centrándose en signos y síntomas de ojo seco. Los estudios fueron publicados en los últimos 10 años, estar en inglés o español, tener todo el texto disponible y ser de tipo ensayo clínico aleatorizado controlado o estudios observacionales analíticos tipo cohorte o casos y controles. Se recopiló información de las bases de datos Clinical trials, EudraCT, Cochrane, Pubmed, EMBASE, BVS, google scholar, World Cat, BASE y Preprints.org. el 06 de junio del 2023 y se utilizó la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo para evaluar la calidad metodológica y el riesgo de sesgo. Resultados: Se seleccionaron 7 estudios publicados entre 2013 y 2023 con un total de 184 participantes y 353 ojos, principalmente realizados en Europa y Asia. Los participantes tenían una edad promedio de 58.64 ± 5.2 años, con una mayoría de mujeres. El seguimiento varió de 28 a 365 días, y se evaluaron desenlaces como el índice de gravedad del ojo seco (OSDI), tiempo de ruptura lagrimal (BUT), meibografía, meniscometría y osmolaridad. En general, se observaron mejoras en los signos de ojo seco, pero los resultados de los síntomas variaron según el tratamiento específico. El metanálisis de BUT que involucró a 164 ojos de 3 estudios, mostró una mejoría significativa en los pacientes tratados con lubricantes o corticoides tópicos en comparación con el grupo control (DME 0.44; IC 95%: 0.13, 0.74; p= 0.005). Discusión: La falta de medidas objetivas y la variabilidad en los enfoques terapéuticos requieren más investigaciones, en especial ensayos clínicos, para comprender completamente los beneficios y riesgos del tratamiento tópico con lubricantes y corticoides en pacientes con SSp y ojo seco. Se destaca la necesidad de desarrollar métodos más objetivos y reproducibles para evaluar el ojo seco en SSp y utilizar herramientas validadas para evaluar los síntomas en futuros estudios. Aunque se realizaron esfuerzos para incluir estudios relevantes y de alta calidad, la falta de datos en algunos casos y la falta de uniformidad en las pruebas cuantitativas limitan la certeza sobre qué tratamiento es más eficaz en esta condición. Otros: El presente estudio cuenta con registro prospero CRD42023453199, no cuenta con financiación y los autores no declaran conflicto de interés.
Abstract
Primary Sjögren's syndrome is a progressive multisystemic autoimmune disease, with one of its most significant symptoms being a marked deficiency in tear production, leading to severe ocular dryness, a common and debilitating symptom of the disease. Therefore, the purpose of this study is to determine the efficacy and safety outcomes for the treatment of dry eye in adult patients with primary Sjögren's syndrome. Methods: A search for studies reporting ocular efficacy in patients with primary Sjögren's syndrome, focusing on dry eye signs and symptoms, was conducted. The studies should have been published in the last 10 years, be in English or Spanish, have the full text available, and be of the controlled randomized clinical trial or analytical observational cohort or case-control study type. Information was collected from databases including Clinical Trials, EudraCT, Cochrane, PubMed, EMBASE, BVS, Google Scholar, World Cat, BASE, and Preprints.org on June 6, 2023, and the Cochrane tool for bias risk was used to assess methodological quality and bias risk. Results: Seven studies published between 2013 and 2023 were selected, with a total of 184 participants and 353 eyes, mainly conducted in Europe and Asia. The participants had an average age of 58.64 ± 5.2 years, with a majority of women. Follow-up ranged from 28 to 365 days, and outcomes such as the Ocular Surface Disease Index (OSDI), tear breakup time (BUT), meibography, meniscometry, and osmolarity were evaluated. Overall, improvements in dry eye signs were observed, but symptom results varied depending on the specific treatment. The meta-analysis of BUT involving 164 eyes from 3 studies showed a significant improvement in patients treated with lubricants or topical corticosteroids compared to the control group (DME 0.44; 95% CI: 0.13, 0.74; p= 0.005). Discussion: The lack of objective measures and variability in therapeutic approaches require further research, especially clinical trials, to fully understand the benefits and risks of topical treatment with lubricants and corticosteroids in patients with primary Sjögren's syndrome and dry eye. There is a need to develop more objective and reproducible methods to assess dry eye in primary Sjögren's syndrome and to use validated tools to assess symptoms in future studies. Although efforts were made to include relevant and high-quality studies, the lack of data in some cases and the lack of uniformity in quantitative tests limit certainty about which treatment is most effective in this condition. Others: This study is registered in PROSPERO as CRD42023453199, has no funding, and the authors declare no conflicts of interest.
Palabras clave
Ojo seco , Síndrome Sjögren primario , Revisión sistemática , Sjögren, metaanálisis
Keywords
Dry eye , Primary Sjögren's syndrome , Systematic review , Meta-analysis
