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Acceso Abierto
Safety and efficacy of convalescent plasma for severe COVID‑19: a randomized, single blinded, parallel, controlled clinical study
Título de la revista
Autores
Acevedo Landinez, Lina
Anaya, Juan-Manuel
Araujo, Iván
Ballesteros, Nathalia
Bastard, Paul
Bizien, Lucy
Briceño Ricaurte, Oscar
Buitrago, Andrés Alfonso
Camacho, Bernardo
Casanova, Jean-Laurent
Fecha
2022-03-06
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Resumen
El plasma convaleciente (PC) ha sido ampliamente utilizado como tratamiento frente a la COVID-19, aunque los resultados de ensayos clínicos han mostrado alta variabilidad. Este estudio clínico aleatorizado, realizado en 101 pacientes con COVID-19 grave en fases tempranas de la enfermedad, evaluó la seguridad y eficacia del PC en comparación con la terapia estándar (TE). Cincuenta pacientes recibieron PC más TE y 51 únicamente TE. El plasma administrado provenía de “superdonantes” con altos títulos de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (IgG ≥1:3200; IgA ≥1:800). Los resultados mostraron un aumento temprano pero transitorio de los niveles de IgG anti-S1-SARS-CoV-2 a los 4 días postransfusión. Sin embargo, no se observó reducción significativa de la carga viral en ninguno de los puntos evaluados. En los análisis secundarios, los pacientes del grupo PC presentaron una estancia hospitalaria más corta y una mejora clínica más rápida (reducción de 2 puntos en la escala de la OMS) en comparación con el grupo control.
Abstract
Convalescent plasma (CP) has been widely used as a treatment for COVID-19, but clinical trial results have shown high variability. This randomized controlled clinical trial included 101 patients with severe COVID-19 at early stages of the disease, aiming to assess the safety and efficacy of CP compared with standard therapy (ST). Fifty patients received CP plus ST, while 51 received ST alone. Plasma was collected from “super donors” with high titers of anti-SARS-CoV-2 antibodies (IgG ≥1:3200; IgA ≥1:800). Results showed an early but transient increase in anti-S1-SARS-CoV-2 IgG levels at day 4 after transfusion. However, CP was not associated with a significant reduction in viral load at any time point. Secondary outcome analysis revealed that patients in the CP group had shorter hospital stays and a faster clinical improvement (2-point reduction in WHO scale) compared with the control group.
Palabras clave
Plasma convaleciente , COVID-19 , SARS-CoV-2 , Terapia estándar , Ensayo clínico aleatorizado , Carga viral , Anticuerpos IgG e IgA , Recuperación clínica
Keywords
Convalescent plasma , Standard therapy , Randomized controlled trial , Viral load , IgG and IgA antibodies , Clinical recovery
