Ítem
Acceso Abierto
Association between convalescent plasma treatment and mortality in COVID‑19: a collaborative systematic review and meta‑analysis of randomized clinical trials
Título de la revista
Autores
Abayomi, Akin
Abduljalil, Manal
Abdulrahman, Abdulkarim
Acosta-Ampudia, Yeny
Aguilar-Guisado, Manuela
Al-Beidh, Farah
Alejandria, Marissa M.
Alfonso, Rachelle N.
Ali, Mohammad
AlQahtani, Manaf
Fecha
2021-07-21
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Editor
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Resumen
Antecedentes: El plasma convaleciente se ha utilizado ampliamente para tratar la COVID-19 y se está evaluando en múltiples ensayos clínicos aleatorizados, aunque los resultados publicados son limitados. El objetivo de este estudio fue evaluar los beneficios del tratamiento con plasma convaleciente en comparación con placebo o ausencia de tratamiento, considerando la mortalidad por todas las causas en pacientes con COVID-19, a partir de todos los ensayos clínicos disponibles, incluidos los inéditos y en curso. Métodos: Se realizó una revisión sistemática colaborativa y un metaanálisis. Se buscaron ensayos en ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform, el registro Cochrane COVID-19, la base de datos LOVE y PubMed hasta el 8 de abril de 2021. Se incluyeron ensayos en curso, discontinuados y finalizados que comparaban plasma convaleciente con placebo o ningún tratamiento. Los datos de mortalidad se extrajeron de publicaciones o fueron proporcionados por los investigadores y se combinaron mediante un modelo de efectos aleatorios de Hartung–Knapp–Sidik–Jonkman. Resultados: Se incluyeron 33 ensayos clínicos con un total de 16,477 pacientes (20 inéditos con 3190 pacientes y 13 publicados con 13,287 pacientes). La mayoría incluyó pacientes hospitalizados. La mortalidad fue del 23% en el grupo de plasma convaleciente (1997/8495) y del 24% en el grupo control (1952/7982). El riesgo relativo combinado para la mortalidad por todas las causas fue de 0.97 (IC 95%: 0.92–1.02), sin heterogeneidad significativa entre estudios. El ensayo RECOVERY aportó el 69.8% del peso total del análisis y la evidencia no publicada el 25.3%. Conclusiones: El tratamiento con plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 no redujo la mortalidad por todas las causas. La evidencia indica que este tratamiento no debería emplearse fuera de ensayos clínicos aleatorizados. Este trabajo demuestra cómo la colaboración entre investigadores permite fortalecer tanto la generación como la aplicación de evidencia en la atención de pacientes.
Abstract
Background: Convalescent plasma has been widely used to treat COVID-19 and investigated in numerous randomized clinical trials, but only a small number of results are publicly available. This study aimed to assess the benefits of convalescent plasma compared with placebo or no treatment on all-cause mortality in COVID-19 patients, including data from unpublished and ongoing trials. Methods: A collaborative systematic review and meta-analysis was conducted. Searches were performed in ClinicalTrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform, the Cochrane COVID-19 register, the LOVE database, and PubMed until April 8, 2021. Eligible studies were ongoing, discontinued, or completed randomized clinical trials comparing convalescent plasma with placebo or no treatment. Mortality data were extracted from publications or provided by investigators and combined using the Hartung–Knapp–Sidik–Jonkman random-effects model. Results: Thirty-three trials including 16,477 patients were analyzed (20 unpublished with 3190 patients, 13 published with 13,287 patients). Most trials enrolled hospitalized patients. Among 8495 patients receiving convalescent plasma, 1997 died (23%), while among 7982 controls, 1952 died (24%). The pooled risk ratio for all-cause mortality was 0.97 (95% CI: 0.92–1.02), with no significant heterogeneity across studies. The RECOVERY trial contributed 69.8% and unpublished evidence 25.3% of the meta-analysis weight. Conclusions: Convalescent plasma treatment in COVID-19 patients did not reduce all-cause mortality. These findings provide strong evidence that convalescent plasma should not be used outside randomized trials. Collaborative evidence synthesis among trial investigators is critical to strengthen evidence generation and application in patient care.
Palabras clave
Metaanálisis , SARS-CoV-2 , COVID-19 , Plasma convaleciente , Ensayos clínicos , Mortalidad
Keywords
Meta-analysis , SARS-CoV-2 , COVID-19 , Convalescent plasma , Clinical trials , Mortality
